序号

要求

期望/必须

01

装盒机用于7mL、10mL、12mL粉针制剂西林瓶（管制瓶）及5mL、12mL粉针制剂西林瓶（模制瓶）对应粉针制剂装盒，所有剂型装盒速度均不低于50盒/分钟（10支/盒）；装盒机应同时具备装药品说明书、粘贴封口签等功能。

备注：因装盒机后方需连接激光打码及扫码设备（购货方自备），需要供货方在装盒机出盒后带一段长0.6米传送跑道。

必须

02

1 、纸盒规格：

材质：250g白卡纸、300g白卡纸；

尺寸：（112-138）×（45-59）×（44-63）mm（长×宽×高）。

2 、西林瓶规格：

西林瓶标准：瓶高(mm),直径(mm)

7mL 管制瓶：39.7±0.5，22.0±0.2

10mL 管制瓶：49.7±0.5，22.0±0.2

12mL 管制瓶：44.5±0.5，24.5±0.2

5mL 模制瓶：38.7，22.0

12mL 模制瓶：56.8，27.0

3 、说明书规格：

材质：60g双胶纸；

尺寸：（92-130）×（130-190）mm。

4 、封口签规格（暂定）：

材质：不干胶；

尺寸：26.5×25mm。

必须

03

因厂房限制，设备整体体积为：长度3.8米（出盒方向）、宽度3.6米（进西林瓶方向），高度2.0米整机布局合理紧凑、外形美观，结构设计应优先考虑稳定性和耐用性。

备注：此长度不含装盒机后带0.6米传送跑道长度。

必须

04

设备机械结构设计合理，机械动作准确、协调、无卡瓶现象， 每天至少能连续运行 16 小时 。

必须

05

设备整体采用304不锈钢材质，所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，生锈，表面易清洁。

必须

06

设备负载运行过程中，噪声应≤80dB(距设备一米测试）。

必须

07

设备需符合国家2010版GMP标准。

必须

08

药盒为上开盖，装盒方式为西林瓶自上向下垂直于药盒进盒；同时满足所有规格注射剂装盒速度均≥50盒/分钟；装盒机需要与前后段设备自动连线运行；变更产品规格时，装盒机需要能够快速调整或更换相关模具。

供货方应配备所有规格品种对应的模具及相关元件。

必须